100 volontaires recherchés 

L'Institut de Médecine Tropicale (IMT) mène une nouvelle étude de vaccination. L'étude évaluera la sécurité et la réponse immunitaire d’adultes âgés de 65 ans ou plus lorsqu'un vaccin COVID-19 et un vaccin contre la grippe sont administrés simultanément.  

Pour cette étude, l'IMT recherche 100 adultes en bonne santé âgés de 65 ans ou plus qui ont été entièrement vaccinés contre le COVID-19 (Janssen/Pfizer-BioNTech/AstraZeneca/Moderna) il y a au moins 6 mois ou qui n'ont pas encore reçu de vaccin COVID-19. 

Les vaccins utilisés ont été approuvés et sont utilisés dans la campagne nationale de vaccination en Belgique. Il s'agit du vaccin Janssen COVID-19 (Ad26.COV2.S) et deux vaccins contre la grippe (Afluria Quadrivalent en Fluzone HD Quadrivalent).

Inscrivez-vous.

Pourquoi cette étude? 

Les médecins et les scientifiques veulent comparer l'efficacité du vaccin COVID-19 et du vaccin contre la grippe lorsqu'ils sont administrés ensemble et lorsqu'ils sont administrés seuls. En d'autres termes : Dans quelle mesure êtes-vous protégé à la fois contre le COVID-19 et la grippe lorsque le vaccin COVID-19 est administré en même temps que le vaccin contre la grippe? 

Puis-je participer?

• Vous avez été entièrement vacciné contre le COVID-19 avec un vaccin approuvé (Janssen/Pfizer-BioNTech/AstraZeneca/Moderna) au moins 6 mois avant le début de l'étude. Ou vous n'avez pas encore reçu le vaccin COVID-19. 
• Vous êtes en bonne santé générale. Si vous avez une maladie chronique, elle est stable et bien contrôlée. 
• Vous ne participez pas actuellement à un autre essai clinique.  

Comment se déroule l'étude? 

1. Sélection

Lors de la visite de sélection, nous vérifierons si vous remplissez les conditions pour participer à cette étude. 

2. Vaccination

La période de vaccination dure environ deux mois. Le premier jour, vous recevrez les deux premières injections. L'une d’elles est un vaccin contre la grippe avec un vaccin COVID-19 ou un placebo. La prochaine injection aura lieu le 29ème jour. Ensuite, vous recevrez soit un vaccin COVID-19, soit un placebo, selon le groupe auquel vous appartenez. 

• Au cours des visites, il y a également un examen physique et une analyse de sang.  
• Nous vous appellerons une semaine après chaque jour de vaccination pour vérifier vos symptômes. 
• Vingt-huit jours après le deuxième jour de vaccination, il y a une visite d'étude avec examen physique et prélèvement de sang. 
• Pendant toute la période de vaccination, vous remplirez un journal des symptômes via une application. 

3. Suivi

• 90 jours après la dernière vaccination, nous vous rappellerons pour vérifier vos symptômes. 
• 6 mois après la dernière vaccination, il y a une dernière visite d'étude avec examen physique et prélèvement sanguin. 

Les groupes d'étude 

Tous les participants seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes d'étude. 

	jour 1	jour 29
groupe 1	vaccin antigrippal à dose standard + vaccin   COVID-19	placebo
groupe 2	vaccin antigrippal à dose standard + placebo	vaccin COVID-19
groupe 3	vaccin antigrippal à haute dose + vaccin   COVID-19	placebo
groupe 4	vaccin antigrippal à haute dose + placebo	vaccin COVID-19

 

Horaire des visites 

Les visites d'étude ont toujours lieu les jours de semaine entre 9h00 et 15h00. 

période	visite	jour/semaine	procédures
sélection	visite 1*	jour 0	examen physique + prélèvement sanguin
vaccination	visite 2*	jour 1	vaccinations (vaccin contre la grippe + vaccin  COVID-19 ou placebo)    examen physique + prélèvement sanguin
	contact téléphonique	jour 8
	visite 3	jour 29	vaccinations (vaccin contre la grippe + vaccin  COVID-19 ou placebo)    examen physique + prélèvement sanguin
	contact téléphonique	jour 36
	visite 4	jour 57	examen physique + prélèvement sanguin
suivi	contact téléphonique	semaine 16
	visite 5	semaine 28	examen physique + prélèvement sanguin

Les visites d'étude 1 et 2 peuvent avoir lieu le même jour.

Remboursement

Vous serez remboursé pour votre participation à l'étude. Il s'agit de couvrir les coûts liés à votre participation (frais de déplacement, temps et efforts). Vous recevrez €125 pour chaque visite au centre d'étude et €30 pour chaque contact téléphonique. 

Intéressé?

• Vous remplissez la condition la plus importante ? 
• Vous êtes disponible aux heures prévues ? 

Inscrivez-vous.

Vous ne savez pas si vous êtes éligible ? Vous avez des questions supplémentaires? Envoyez un mail à studies@itg.be ou appelez le 03 345 56 70. 

Cette étude a été approuvée par un comité d'éthique central indépendant.