Clinical Trial Centre

Il s'agit d'un long processus. Cela commence par des recherches précliniques en laboratoire et des tests sur des modèles animaux. Ensuite, les tests sont appliqués à des personnes en bonne santé et à des patients en différentes phases. Pour chaque essai clinique, un protocole d'essai est établi, dans lequel différents facteurs sont précisément décrits :

• Quel est l'objectif de l'essai ?

• Quel produit est évalué ? A quelle dose ? Sous quelle forme d'administration ?

• Quels sont les antécédents médicaux des participants à l'essai ?

• Quels sont les critères qui déterminent l'efficacité et la sécurité du produit qui sera évalué ?

• Quelles procédures (examens, échantillonnage, ...) sont prévues ?

• ...

Avant qu'un essai clinique puisse commencer, tous les documents de l'essai doivent être présentés à un comité d'éthique indépendant et à l'autorité réglementaire (en Belgique, il s'agit de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, ou l'AFMPS). Après l'approbation éthique et réglementaire, les personnes en bonne santé et/ou les patients sont invités à participer à l'essai sur une base volontaire et avec une connaissance de base suffisante.

Vous recevrez un formulaire d'information et de consentement comprenant des informations sur le but de l'essai, les médicaments, la façon dont les tests et les prélèvements (sanguins ou autres) sont prévus, le planning, etc. En outre, le médecin vous expliquera ce qu'il adviendra de vos données personnelles et des échantillons biologiques. La participation à un essai peut entraîner des efforts supplémentaires. Par exemple, il est possible que vous deviez vous rendre au CTC à des moments prédéterminés. Il est également possible que, dans le cadre de l'essai, des examens ou des prélèvements supplémentaires soient prévus.

Vous pouvez toujours poser vos questions à :

• le médecin de l'essai

• l'équipe du CTC

• la personne de contact mentionnée sur le formulaire d'information et de consentement

Bien entendu, les participants aux essais ont également certains droits. C'est à vous de décider, sur une base volontaire, si vous voulez participer à un essai. Vous avez le droit de poser des questions sur l'essai et sur ce que l'on attend de vous. Après la consultation avec le médecin de l'essai, vous n'êtes pas obligé de décider immédiatement si vous participerez. Vous êtes libre de discuter d'abord de votre participation avec votre médecin généraliste, votre famille ou vos amis. Si vous acceptez de participer, nous vous demanderons de confirmer par écrit sur le formulaire d'information et de consentement.

• vous inscrire dans la base de données du CTC,

• vous inscrire en remplissant le formulaire de participation à une étude ouverte spécifique.

L'inscription à la base de données ou à une étude est complètement volontaire. Vous n'êtes jamais obligé de participer à une étude ou de commencer ou poursuivre une étude après votre inscription. Si vous décidez de ne pas (plus) participer à une étude, cela n'affectera en aucun cas votre traitement futur éventuel ou les relations avec votre médecin ou l'IMT.

Suivant le protocole de l'étude, il n'y a généralement aucune garantie que vous recevrez un vaccin ou une thérapie spécifique. De même, nous ne pouvons pas garantir que le vaccin ou la thérapie à l'étude vous protégera ou vous guérira effectivement. Il se peut que vous n'en retiriez aucun bénéfice personnel, mais vous contribuerez toujours à la recherche de nouveaux vaccins, médicaments ou diagnostics. C'est un grand pas vers l'amélioration de la santé publique.

L'objectif principal des essais cliniques est de tester de nouveaux vaccins ou traitements dont on ne connaît pas encore tous les effets secondaires ou indésirables. Avant d'être testés sur l'homme, les nouveaux vaccins et médicaments sont d'abord largement testés en laboratoire et sur des animaux. Ensuite, un parcours de différentes phases d'étude est mis en place, dans lequel la sécurité et l'efficacité du produit sont toujours surveillées. Une étude clinique ne peut commencer qu'après avoir obtenu l'approbation d'un comité d'éthique indépendant et des institutions gouvernementales autorisées.

Votre nom, vos données personnelles et vos données médicales ne seront jamais inclus dans les rapports de l'essai ni partagés avec des parties externes. En dehors des données mentionnées ci-dessus, des échantillons biologiques seront également collectés pour les analyser et les éventuellement rechercher dans le futur. Vos échantillons peuvent être utilisés dans des recherches subséquentes uniquement si un comité d'éthique indépendant approuve les recherches. Si vous ne souhaitez pas que vos échantillons biologiques soient conservés pour une utilisation ultérieure, vous pouvez l'indiquer sur le formulaire d'information et de consentement. Cela n'a aucune conséquence sur votre participation ultérieure à l'étude.

Aperçu de nos essais cliniques