Étude sur un vaccin contre le VRS - GSK ADJ001

Le Clinical Trial Site de l'Institut de Médecine Tropicale (IMT) recherche des volontaires pour une nouvelle étude clinique intitulée ADJ 001. Cette étude vise à évaluer l'efficacité d’un nouveau vaccin combiné développé par la société GlaxoSmithKline (GSK) contre le virus respiratoire syncytial (VRS) et le métapneumovirus humain (hMPV).

• Pour qui : volontaires âgés de 60 ans ou plus

• Début : décembre 2026

• Durée : 2 ans

• Visites de l'étude : 6 visites au centre d'étude et 1 appel téléphonique de suivi

• Indemnisation : indemnité forfaitaire par visite d'étude

Objectif de l'étude

Le VRS est une cause majeure de maladies respiratoires graves chez les personnes âgées dans le monde entier. Il s'agit d'un virus courant que la plupart des personnes contractent pour la première fois durant la petite enfance. Bien que les expositions répétées entraînent généralement des symptômes bénins, le risque de développer une forme grave de la maladie augmente avec l'âge. Ce virus peut toucher les voies respiratoires supérieures et inférieures, y compris les poumons. Dans les cas graves, l'infection peut entraîner une hospitalisation, voire le décès.

Le métapneumovirus humain (hMPV) est un autre virus qui provoque des maladies respiratoires similaires chez les personnes âgées. Des études montrent que les taux d'hospitalisation dus aux infections à hMPV sont comparables à ceux associés aux infections à VRS.

Ces deux virus sont sous-diagnostiqués, car les tests ne sont pas systématiquement réalisés chez les patients présentant des symptômes grippaux. À l'heure actuelle, les traitements antiviraux efficaces contre le VRS et le hMPV sont limités, et il n'existe aucun vaccin combiné approuvé protégeant contre ces deux virus. Cette étude vise donc à évaluer l'efficacité d'un vaccin combiné chez une population âgée.

Comment se déroule l'étude ?

Si vous êtes invité(e) à participer, votre admissibilité sera évaluée lors de la première visite. Plusieurs facteurs sont pris en compte pour déterminer si vous pouvez participer à l'étude, et le médecin de l'étude les examinera avec vous. Une fois que vous aurez accepté de participer et que le médecin aura vérifié les critères d'admissibilité, vous pourrez commencer l'étude. Le vaccin sera administré au jour 1 et des échantillons de sang seront prélevés à chaque visite au centre d'étude.

Les visites seront organisées comme suit :

• 6 visites au centre d'étude aux dates suivantes :

  • Jour 1, jour 8 et jour 31

  • Mois 6, mois 12 et mois 24

• 1 appel téléphonique de suivi :

  • Au mois 4

Afin d'évaluer l'efficacité du nouveau vaccin combiné dans la prévention des infections à VRS et à hMPV, un petit nombre de participants (moins de 6 %) recevra un vaccin placebo. L'attribution sera effectuée de manière aléatoire par un système informatisé. Ni vous ni le personnel du centre d'étude ne saurez quel vaccin vous avez reçu avant la fin de l'étude.

Tout au long de l'étude, il vous sera demandé de consigner vos éventuels symptômes respiratoires dans un journal électronique.

Qui peut participer ?

Nous recherchons des volontaires âgés de 60 ans ou plus qui n'ont jamais reçu de vaccin contre le VRS et/ou le hMPV.

D'autres critères seront vérifiés par le médecin de l'étude afin de déterminer si vous êtes admissible à participer. Ces critères seront examinés avec vous lors de la première visite d'étude. Les principaux critères sont indiqués sur la page d'inscription (voir ci-dessous).

Risques potentiels et inconvénients

La participation à cette étude implique des prélèvements de petites quantités de sang à des moments précis. Le volume total de sang prélevé ne devrait pas présenter de risque pour votre santé. Le prélèvement sanguin lui-même peut provoquer une gêne et éventuellement un hématome (un bleu).

Indemnisation

En compensation de votre participation, vous recevrez une indemnité forfaitaire pour chaque visite au centre d'étude.

Si vous acceptez de participer à l'étude, nous vous encourageons vivement à aller jusqu'au bout de celle-ci. Toutefois, vous pouvez vous retirer de l'étude à tout moment.