BAZOOKA

L'Institut de Médecine Tropicale (IMT) d'Anvers mène actuellement une étude clinique visant à évaluer l'efficacité à long terme de différents schémas de vaccination contre la rage. L'étude BAZOOKA cherche à déterminer si un vaccin de rappel peut encore susciter une réponse rapide et efficace cinq ans après la vaccination initiale.

• Pour qui : Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 60 ans ayant reçu un vaccin antirabique il y a au moins 5 ans

• Début : Été 2026

• Durée : 2 semaines

• Visites d'étude : 3 visites au centre d'étude

• Intervention : Vaccin antirabique commercialisé

• Indemnisation : Indemnisation fixe par visite d'étude

Objectif de la recherche

La rage est une maladie virale mortelle, mais la vaccination préventive peut sauver des vies : les voyageurs vaccinés qui sont mordus après la vaccination primaire n'ont besoin que de rappels rapides et peuvent éviter le traitement coûteux à base d'anticorps antirabiques.

Ces dernières années, des schémas de vaccination primaire plus courts et plus rentables ont été introduits. Cette étude évaluera si ces schémas offrent toujours une protection efficace lorsqu'ils sont renforcé par une seule dose après cinq ans ou plus.

Qui peut participer?

Nous recherchons des adultes en bonne santé âgés de 18 à 60 ans qui ont reçu l'un des calendriers de vaccination antirabique suivants il y a au moins 5 ans :

• Deux doses par voie intramusculaire (dans le muscle), administrées à 7 à 56 jours d'intervalle

• Deux doses de deux injections intradermiques (sous la peau), administrées à 7 à 56 jours d'intervalle

• Une dose composée de deux injections intradermiques (sous la peau), administrées le même jour

En quoi consiste la participation ?

Les participants devront se rendre à trois rendez-vous courts sur une période de deux semaines. Lors de la première visite (jour 0), un échantillon sanguin sera prélevé et une dose de rappel du vaccin contre la rage sera administrée par voie intramusculaire (dans le muscle du bras). Lors des deux visites suivantes (jours 7 et 14), seul un échantillon sanguin sera prélevé afin de mesurer le taux d'anticorps.

Risques et contraintes éventuelles

La participation à cette étude implique trois prélèvements de sang de faible volume. Le volume total de sang prélevé ne présente aucun risque pour votre santé. Le prélèvement lui-même peut toutefois provoquer une gêne passagère ou un hématome.

Le vaccin peut contenir des composants susceptibles de provoquer une réaction allergique. Si vous avez déjà présenté une réaction grave après une vaccination contre la rage, cette étude pourrait ne pas vous convenir. Le médecin investigateur en discutera avec vous lors de la première visite d'étude. En dehors des effets indésirables temporaires habituellement associés à la vaccination, aucun risque ni inconvénient supplémentaire n'est attendu.

Indemnisation

Afin de vous dédommager pour le temps que vous consacrez à cette étude, les frais que vous engagez pour y participer et tout autre désagrément que vous pourriez subir, vous recevrez une rémunération fixe pour chaque visite prévue dans le cadre de l'étude.

Si vous vous engagez à participer à l'étude, nous vous recommandons vivement de la mener à son terme. Cependant, sachez que vous pouvez vous retirer de l'étude à tout moment.

Où l'étude est-elle menée ?

• Anvers: Site d'essais cliniques, IMT

• Bruxelles:

  • Hôpital militaire Reine Astrid (HMRA)

  • Clinique du voyageur, UZ Brussel

  • Clinique du voyageur, CU Saint-Luc

• Gand: CEVAC, UZ Gent

• Liège: Clinique du voyageur, CHU de Liège

Cette étude clinique a été approuvée par l'AFMPS belge et les comités d'éthique concernés.

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Contactez l'équipe ITM à l'adresse studies@itg.be