GeKoSkimm Unvaccinated

Le Clinical Trial Site de l'Institut de Médecine Tropicale recherche des volontaires pour l'étude GeKoSkimm Unvaccinated. Nous recherchons des participants pour un groupe témoin, ce qui signifie que vous ne recevrez pas de vaccination contre la fièvre jaune, mais votre participation nous aidera à comparer les réponses immunitaires entre les personnes vaccinées et non vaccinées.

Cette étude s'inscrit dans le cadre de l'étude principale GekoSkimm, qui examine comment le système immunitaire de la peau réagit à différentes méthodes de vaccination contre la fièvre jaune.

• Pour qui : des volontaires en bonne santé âgés de 18 à 50 ans n'ayant jamais reçu de vaccination contre la fièvre jaune

• Début : été 2026

• Durée : 1 mois

• Visites d'étude : 2 visites au centre d'étude

• Intervention : il s'agit d'une étude avec deux biopsies cutanées par punch. Aucun vaccin ne sera administré.

• Compensation : un total de 150 € pour les deux visites d'étude

Objectif de l'étude

Le virus de la fièvre jaune se transmet principalement par la piqûre d'un moustique infecté. Les symptômes se manifestent avec une gravité variable, allant de légers symptômes grippaux à une hépatite sévère et une fièvre hémorragique, pouvant souvent entraîner la mort.

La peau, notre plus grand organe, constitue la première barrière après une piqûre. Toutefois, peu ou pas de recherches sont menées sur la réponse immunitaire spécifique de la peau après la vaccination, car on examine conventionnellement les anticorps présents dans le sang. Or, il s'agit d'une information très importante pour le développement de vaccins contre les infections transmises par piqûre de moustiques, mais aussi de mouches, de tiques, voire de mammifères.

Dans cette étude, nous évaluerons donc comment la peau « normale » réagit et comparerons les réponses immunitaires entre les personnes vaccinées et non vaccinées contre la fièvre jaune, dans le sang et dans la peau.

Qui peut participer ?

Nous recherchons 40 participants en bonne santé âgés de 18 à 50 ans n'ayant jamais reçu de vaccin contre la fièvre jaune auparavant.

Déroulement de l'étude

Lors de la première visite, l'étude vous sera entièrement expliquée et le personnel du centre déterminera si vous répondez à tous les critères de participation. Un échantillon de sang sera ensuite prélevé.

Une deuxième visite sera planifiée 7 à 14 jours plus tard. Afin de mesurer l'immunité cutanée, deux petits échantillons de votre peau (4 mm de diamètre) seront prélevés au niveau du haut du bras lors de cette visite. Il s'agit d'une procédure indolore et couramment pratiquée, que le médecin de l'étude vous expliquera lors de votre première visite. Tout le matériel nécessaire pour favoriser la cicatrisation de la petite plaie et, autant que possible, éviter la formation de cicatrices vous sera fourni.

Afin d'étudier des outils moins invasifs pour de futures études, nous examinerons également un dispositif de micro-prélèvement lors de la deuxième visite. Cette procédure consiste à prélever une microbiopsie de 0,5 mm (imitant simplement la piqûre d'un moustique).

Risques et désagréments potentiels

Participer à cette étude implique qu'une petite quantité de sang vous sera prélevée à un moment donné. Le volume total de sang prélevé ne présente aucun risque pour votre santé. Seul le prélèvement sanguin en lui-même peut provoquer une légère gêne et éventuellement un bleu.

Les biopsies cutanées peuvent entraîner une gêne mineure, mais sont généralement bien tolérées et cette gêne disparaît habituellement rapidement. Les risques associés à ces biopsies sont minimes et peuvent inclure un léger saignement, un bleu, une cicatrice ou une infection.

Indemnisation

Pour compenser votre temps, les frais éventuels engagés pour participer à l'étude et d'autres désagréments possibles, vous recevrez 50 euros lors de la première visite et 100 euros supplémentaires pour le prélèvement cutané obligatoire lors de la deuxième visite. L'indemnisation se fera par virement bancaire.

Si vous vous engagez à participer à l'étude, nous vous encourageons vivement à la mener à terme. Sachez toutefois que vous êtes libre de mettre fin à votre participation à tout moment.

Équipe

• Investigateur principal : Prof. Dr Patrick Soentjens (MD, PhD)

• Investigateur coordinateur : Prof. Dr Wim Adriaensen (PhD)

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