GeKoSkimm Unvaccinated

De Clinical Trial Site van het Instituut voor Tropische Geneeskunde zoekt vrijwilligers voor de GeKoSkimm Unvaccinated-studie. Specifiek zoeken we deelnemers voor een controlegroep waarbij je het gelekoortsvaccin niet zal krijgen, maar je zal helpen ons de immuunrespons tussen gevaccineerde en niet-gevaccineerde personen te vergelijken.

Dit onderzoek maakt deel uit van de GeKoSkimm-hoofdstudie, waar we het effect van vaccinatie tegen gele koorts op het immuunsysteem van de huid onderzoeken.

• Voor wie: gezonde vrijwilligers tussen 18 en 50 jaar die nooit eerder een gelekoortsvaccinatie hebben ontvangen

• Start: zomer 2026

• Duur: 1 maand

• Studiebezoeken: 2 bezoeken aan het studiecentrum

• Interventie: Dit is een studie met twee huidbiopsies waarbij geen vaccin wordt toegediend

• Vergoeding: €150 voor 2 studiebezoeken

Doel van het onderzoek

Het gelekoortsvirus wordt voornamelijk overgedragen via de beet van een besmette mug. De symptomen kunnen variëren van milde griepachtige symptomen tot ernstige hepatitis en hemorragische koorts, met vaak de dood tot gevolg.

De huid, ons grootste orgaan, is de primaire barrière na een beet. Omdat er vaak wordt gekeken naar de antilichamen in het bloed, is er weinig onderzoek naar de huidspecifieke immuunrespons na vaccinatie. Dat is echter zeer belangrijk voor de ontwikkeling van vaccins tegen bijtinfecties.

Daarom zullen we in deze studie de immuunreacties in het bloed en de huid vergelijken tussen personen die wel en niet gevaccineerd zijn met het vaccin tegen gele koorts.

Wie kan deelnemen?

We zoeken 40 gezonde deelnemers tussen 18 en 50 jaar oud die nog nooit een vaccin tegen gele koorts hebben gekregen.

Praktische uitvoering van het onderzoek

Tijdens het eerste studiebezoek vindt een screeningsprocedure plaats, waarbij het studieteam de studie aan je uitlegt en nagaat of je aan alle deelnamecriteria voldoet. Daarna wordt er een bloedstaal afgenomen.

Een tweede bezoek wordt gepland tussen 7 en 14 dagen later. Om de immuniteit in de huid te meten, nemen we tijdens dit bezoek twee kleine stukjes huid (4 mm in diameter) van de bovenarm. Dit is een pijnloze en routinematig uitgevoerde ingreep die de studiearts tijdens je eerste bezoek uitgebreid zal toelichten. Je krijgt alle nodige materialen mee om de wondjes snel te laten genezen en littekenvorming zoveel mogelijk te voorkomen.

Om in toekomstige studies minder ingrijpende methoden te onderzoeken, testen we ook een microsamplingtoestel. Tijdens deze procedure wordt bij het tweede studiebezoek een kleine microbiopsie van 0,5 mm genomen, vergelijkbaar met een muggenbeet.

Mogelijke risico's en ongemakken

Deelname aan dit onderzoek houdt in dat er op een tijdstip een kleine hoeveelheid bloed bij je wordt afgenomen. De totale hoeveelheid afgenomen bloed vormt geen risico voor je gezondheid. Alleen de bloedafname zelf kan wat ongemak en mogelijk een blauwe plek veroorzaken.

De huidbiopsies kunnen wat ongemak veroorzaken, maar worden over het algemeen goed verdragen en het ongemak verdwijnt meestal snel. De risico's van deze biopsies zijn minimaal en kunnen bestaan uit een kleine bloeding, blauwe plekken, littekenvorming of infectie.

Vergoeding

Ter compensatie van je tijd, eventuele onkosten die je moet maken om deel te nemen aan het onderzoek en eventuele andere ongemakken, ontvang je 50 euro voor het eerste bezoek en 100 euro voor de huidbiopsie tijdens het tweede bezoek. De betaling zal gebeuren door middel van een bankoverschrijving.

Als je deelneemt aan het onderzoek, moedigen we je sterk aan om het hele onderzoek af te maken. Je bent echter vrij om je deelname op elk gewenst moment te beëindigen.

Team

• Hoofdonderzoeker: Prof. dr. Patrick Soentjens (MD, PhD)

• Coördinerend onderzoeker: Prof. dr. Wim Adriaensen (PhD)

Vragen?

Contacteer ons via studies@itg.be.