Premier participant vacciné dans le cadre de l’essai clinique pivot de phase 2/3 d’un vaccin contre le virus Bundibugyo en RDC.

Photo: WHO/Dany Bitita

• Tumaini, un essai clinique pivot de phase 2/3, évaluera des candidats vaccins, dont Ervebo, dans le cadre de la riposte à l’épidémie en République démocratique du Congo (RDC).

• Il n’existe à ce jour aucun vaccin approuvé contre le virus Bundibugyo. L’essai Tumaini vise à combler cette lacune en fournissant de solides données sur l’efficacité de plusieurs candidats vaccins.

Le Pr Hugo Kavunga, co-promoteur et investigateur principal de l’essai Tumaini, Institut National de Recherche Biomédicale, déclare : « La vaccination du premier participant marque une étape importante, rendue possible grâce au dévouement des chercheurs congolais, des professionnels de santé et de nos partenaires. En plaçant les communautés touchées au cœur de cet effort, nous mettons l’expertise scientifique nationale au service de la lutte contre l’épidémie. Notre priorité est de déterminer quels vaccins peuvent protéger de manière sûre et efficace les personnes à risque. »

Le Pr Jean-Pierre Van Geertruyden, co-promoteur et co-investigateur principal de l’essai Tumaini à l’Université d’Anvers, déclare : « Lors d’une épidémie, rapidité et rigueur scientifique doivent aller de pair. Tumaini rassemble des experts congolais et internationaux afin de générer des données fiables sur les vaccins contre le virus Bundibugyo. Grâce à ce partenariat, nous souhaitons soutenir la riposte actuelle tout en développant les connaissances nécessaires pour protéger les communautés lors de futures épidémies. »

Africa CDC joue un rôle stratégique dans la progression de la recherche clinique menée par les Africains, le renforcement de la coordination régionale, la garantie que les nouvelles données scientifiques éclairent la prise de décision en matière de santé publique et la riposte plus large à l’épidémie d’Ebola, ainsi que dans le soutien à un accès rapide et équitable aux candidats vaccins efficaces. 

Dans le cadre du schéma directeur en matière de recherche-développement, l’OMS a élaboré des protocoles pour les études sur les vaccins contre les filovirus, qui ont été rapidement adaptés à l’essai Tumaini. L’OMS assure le leadership de la riposte au BVD en soutien du ministère de la Santé de la RDC. Pour l’essai Tumaini, l’OMS apporte des conseils stratégiques, techniques et scientifiques, ainsi que son expérience de terrain, afin de mettre en place un essai vaccinal s’inscrivant dans le cadre d’une riposte d’urgence.

La CEPI apporte un financement, une expertise scientifique et un soutien opérationnel, et soutient une gamme de candidats vaccins spécifiques au BDBV qui pourraient être évalués dans le cadre de cette étude. Des partenaires tels qu’Epicentre, Médecins Sans Frontières (MSF), l’Institut de médecine Tropicale d’Anvers (IMT), l’OMS et Africa CDC soutiennent la mise en œuvre de l’essai. MSF utilise ses propres ressources financières et ses capacités opérationnelles pour soutenir cet essai. 

Tumaini est financé par le programme de développement d’un vaccin contre le virus Bundibugyo de la CEPI, qui, à ce jour, bénéficie du soutien de la Commission européenne, du Département d’État américain, du Fonds pour la Science et la Technologie, de la République de Corée et du financement de base de la CEPI. Tumaini s’inscrit dans le cadre d’un partenariat plus large entre la CEPI et Gavi, reposant sur des mécanismes de financement complémentaires visant à accélérer le développement et l’accès aux vaccins.

Le Dr Richard Hatchett, P.-D.G. de la CEPI, déclare : « Il n’existe toujours pas de vaccin autorisé contre le virus Bundibugyo et le coût de cette absence se fait sentir chaque jour en RDC, tant en termes de vies perdues que de professionnels de santé qui se rendent au travail sans protection. Tumaini vise à remédier à cette situation. La première vaccination effectuée aujourd’hui marque le lancement d’un essai pivot visant à fournir les données nécessaires pour mettre à la disposition des personnes qui en ont le plus besoin des vaccins sûrs et efficaces. »

Le Dr Chikwe Ihekweazu, directeur exécutif du Programme de gestion des situations d’urgence sanitaire de l’Organisation mondiale de la Santé, déclare : « Le lancement de l’essai TUMAINI marque une étape cruciale pour déterminer si des candidats vaccins peuvent protéger efficacement la population contre le virus Bundibugyo. Il s’agit bien plus que d’une étude de recherche. Cet essai s’inscrit dans la lignée de la recommandation ferme de l’OMS d’évaluer les candidats vaccins dans le cadre de recherches bien conçues menées pendant les épidémies, en utilisant une plateforme adaptative unique et une approche de vaccination en anneau. Il s’agit d’une approche que l’OMS et les pays ont déjà appliquée lors d’épidémies précédentes pour tester des vaccins, notamment celui qui s’est révélé efficace contre le virus Ebola (anciennement connu sous le nom d’Ebolavirus du Zaïre). Cet essai offre l’occasion de fournir les données rigoureuses nécessaires pour déterminer si ces vaccins peuvent protéger les personnes à risque. En cas de succès, ce serait la première fois que nous disposerions de données claires sur l’efficacité d’un vaccin contre le virus Bundibugyo, une avancée majeure qui pourrait transformer notre façon de lutter contre cette épidémie, de nous préparer à de futures épidémies et de contribuer à sauver des vies. »  

Le Pr Placide Mbala, directeur de la recherche, des essais cliniques et de l’innovation à Africa CDC, déclare : « Tumaini signifie « espoir » et aujourd’hui, cet espoir se concrétise. Alors que nos communautés sont confrontées à la plus grande épidémie de Bundibugyo jamais enregistrée, cet essai démontre la capacité de la recherche menée par les Africains à relever les défis de santé publique en Afrique. Il s’agit là de notre engagement collectif à générer des données de haute qualité, permettant de sauver des vies dès aujourd’hui tout en renforçant notre préparation face à de futures épidémies. »