FLU SV MRNA-002

De Clinical Trial Site van het ITG is op zoek naar vrijwilligers voor een nieuwe klinische studie getiteld FLU mRNA-002. In dit onderzoek evalueren we een nieuw griepvaccin dat ontworpen is om te werken tegen meerdere griepvirussen. In het onderzoek wordt gekeken of het nieuwe vaccin veilig is en hoe het menselijk lichaam erop reageert.

• Voor: Gezonde vrijwilligers tussen 18 en 85 jaar zonder griepvaccinatie in de afgelopen 6 maanden

• Start: November 2023

• Duur: 6-7 maanden

• Studiebezoeken: 6 bezoeken aan het studiecentrum en 2 telefonische opvolggesprekken

• Compensatie: Vaste compensatievergoeding voor je tijd en reiskosten

Doel van het onderzoek

Het is bekend dat influenzavirussen hoge seizoensgebonden ziektecijfers veroorzaken en een belangrijke oorzaak zijn van een verhoogde morbiditeit en mortaliteit bij mensen. Jaarlijkse griepvaccinatie is de beste strategie om griep en de complicaties ervan te voorkomen. Influenzavirussen veranderen voortdurend, waardoor ze reeds bestaande immuniteit kunnen omzeilen. Daarom moeten griepvaccins elk jaar opnieuw worden samengesteld en toegediend.

Van het nieuwe vaccin dat wordt onderzocht, wordt verwacht dat het zal werken tegen meerdere influenzavirussen en is gebaseerd op mRNA. Een voordeel van mRNA-vaccins is dat ze sneller kunnen worden ontwikkeld en geproduceerd. Aangezien influenzavirussen vaak veranderen, zou het sneller kunnen produceren van vaccins kunnen helpen om specifieke griepvirussen aan te pakken en mensen er beter tegen te beschermen.

Praktische uitvoering van het onderzoek

We zijn op zoek naar gezonde deelnemers tussen de 18 en 85 jaar die de afgelopen 6 maanden geen positieve grieptest en geen griepvaccinatie hebben gehad.

Als je wordt uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, moet je bij uw eerste bezoek een screening ondergaan, waarbij het onderzoek in detail aan jou wordt uitgelegd en waarbij het studiepersoneel zal bepalen of je aan alle criteria voor deelname voldoet. Als je in aanmerking komt, wordt er een bloedmonster afgenomen en krijgt je je studievaccinatie volgens de studiegroep waarin je willekeurig bent ingedeeld. Dit betekent dat je ofwel één van de mRNA seizoen griepvaccins krijgt die worden onderzocht, of een ander vaccin dat is goedgekeurd door de gezondheidsautoriteiten voor het griepseizoen 2023-2024 (als vergelijkingsmiddel). Noch jij, noch het onderzoeksteam weet echter aan welke groep je bent toegewezen tot na het einde van het onderzoek.

De daaropvolgende studiebezoeken (zowel ter plaatse als telefonisch) zullen gericht zijn op het controleren van de effectiviteit en mogelijke bijwerkingen van het vaccin. Tijdens de bezoeken op het studiecentrum wordt telkens een nieuw bloedmonster genomen.

Het hele onderzoek zal ongeveer 6-7 maanden duren, met 6 bezoeken aan ons studiecentrum en 2 telefonische opvolggesprekken.

Compensatie

Om je te compenseren voor jouw tijd, eventuele onkosten die je maakt voor deelname aan het onderzoek en eventuele andere ongemakken die je ondervindt, ontvang je een vast bedrag per studiebezoek.

Als je je engageert tot deelname aan het onderzoek, dringen we er sterk op aan dat je het hele onderzoek afmaakt. Weet echter dat je je deelname op elk moment kunt intrekken.

Vragen?

Contacteer ons via studies@itg.be.