ASUNIVA (griepvaccinatie)

De Clinical Trial Site van het ITG is op zoek naar vrijwilligers voor een nieuw klinisch onderzoek getiteld ASUNIVA. In dit onderzoek evalueren we de effectiviteit van een nieuw vaccin van het bedrijf Osivax tegen een influenza-infectie.

• Voor wie: gezonde vrijwilligers tussen 18 en 59 jaar

• Start: september 2025

• Duur: tussen 6 en 10 maanden

• Studiebezoeken: 2 bezoeken aan het studiecentrum en 2 telefoongesprekken ter opvolging. In het geval van griepsymptomen kunnen extra bezoeken nodig zijn.

• Vergoeding: vaste vergoeding per studiebezoek en opvolgend telefoongesprek voor je tijd.

Doel van het onderzoek

Het griepvirus is een jaarlijks terugkerend seizoensgebonden virus dat milde tot matige symptomen kan veroorzaken zoals koorts, hoest, hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn, een loopneus, etc. Het virus kan - vooral bij risicopersonen - ook ernstige ziekte veroorzaken, met ziekenhuisopname of overlijden als gevolg.

Het griepvirus verspreidt zich gemakkelijk en vaccinatie wordt nog steeds beschouwd als de meest effectieve manier om ziekte te voorkomen.

Er bestaan meerdere types van het griepvirus en de meeste vaccins die momenteel op de markt zijn, zijn ontworpen om drie of vier virustypes te bestrijden. Deze vaccins worden ieder jaar opnieuw geselecteerd door een panel van deskundigen. Dit betekent echter dat de effectiviteit van het vaccin afneemt als de virustypes die in de algemene bevolking circuleren, anders zijn dan de virustypes die in het vaccin zijn gebruikt. Het Osivax-vaccin, dat in deze studie wordt onderzocht, is echter ontworpen om griep te voorkomen, ongeacht het virustype, en is daarom breder inzetbaar.

Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd?

Om te evalueren hoe goed het nieuwe vaccin werkt om griep te voorkomen, worden alle deelnemers verdeeld in een van de twee groepen: de ene groep krijgt het nieuwe vaccin, terwijl de andere groep een placebovaccin krijgt. De toewijzing aan een van deze groepen gebeurt volledig willekeurig door een computersysteem en zowel jij als het personeel van het studiecentrum zullen niet weten tot welke groep je behoort, tot na het einde van de studie.

Wanneer je wordt uitgenodigd om deel te nemen, word je tijdens het eerste bezoek gescreend voor deelname. Er zijn veel factoren die bijdragen aan deze beslissing, die de onderzoeksarts samen met jou zal bekijken. Als je in aanmerking komt, wordt het vaccin dezelfde dag nog toegediend.

Je wordt dan gevraagd om 7 dagen later terug te komen naar het studiecentrum om je reactie op het vaccin te beoordelen.

Ongeveer een maand na de vaccinatie wordt er telefonisch contact met je opgenomen om te kijken of je bijwerkingen hebt en of je griepsymptomen hebt gehad. Hetzelfde wordt gedaan tussen 6 en 10 maanden nadat je de vaccinatie hebt ontvangen.

Tijdens het hele onderzoek word je gevraagd om eventuele griepsymptomen in te vullen in een telefoonapplicatie. Als je symptomen meldt, word je gevraagd om naar het studiecentrum te komen voor een uitstrijkje, zodat we de eventuele aanwezigheid van het griepvirus kunnen vaststellen.

Wie kan deelnemen?

Voor dit onderzoek zijn we op zoek naar gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 59 jaar oud die geen chronische aandoeningen hebben en die geen griepvaccinatie hebben gehad in de afgelopen 6 maanden.

Er zijn nog veel meer criteria die door de onderzoeksarts worden gecontroleerd om te bepalen of je in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek. Deze worden samen met je doorgenomen tijdens het eerste studiebezoek. De belangrijkste staan op de inschrijfpagina vermeld.

Vergoeding

Om je te compenseren voor je tijd, eventuele onkosten die je maakt om deel te nemen aan het onderzoek en eventuele andere ongemakken die je ondervindt, ontvang je een vaste vergoeding per studiebezoek en per telefoongesprek ter opvolging.

Als je je verbindt tot deelname aan het onderzoek, dringen we er sterk op aan dat je de hele studie afmaakt. Je kan je echter op elk moment terugtrekken uit het onderzoek.

Team

• Hoofdonderzoeker: Prof. dr. Patrick Soentjens (MD, PhD)

Vragen?

Contacteer ons via studies@itg.be.