Overzicht klinische studies

LEGATO

A Randomized, Double-blind, Phase 3 Study to Evaluate Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of Co-administration of Ad26.COV2.S and Influenza Vaccines in Healthy Adults 18 Years of Age and Older
flu

De LEGATO-studie liep van november 2021 tot juli 2022. 49 mensen namen deel.

In deze fase 3-studie onderzochten we de toediening van een COVID-19-vaccin (Ad26.COV2.S, Johnson & Johnson) in combinatie met een griepvaccin. De ene groep kreeg hierbij beide vaccins op dezelfde dag, terwijl er bij de tweede groep 28 dagen tussen beide vaccins zat.

Alle deelnemers waren ouder dan 18 jaar, in goede algemene gezondheid. Ze mochten ofwel nog geen COVID-19-vaccin gekregen hebben, ofwel moest de laatste dosis meer dan zes maanden geleden toegediend zijn.

In de studie werd het toedienen van de vaccins op dezelfde dag vergeleken met toediening van beide vaccins met een interval van 28 dagen. De deelnemers moesten zich over een periode van een half jaar vier tot vijf keer aanmelden op het studiecentrum. Daarnaast werden eventuele bijwerkingen ook steeds telefonisch opgevolgd tot een week na iedere vaccinatie.

De sponsor van dit onderzoek was Janssen Vaccines & Prevention B.V. Voor meer wetenschappelijke achtergrond over de studie kan je terecht bij de database waarin studies officieel geregistreerd moeten staan.