RSV OA=ADJ-013

De Clinical Trial Site van het ITG is op zoek naar vrijwilligers voor een nieuwe klinische studie getiteld RSV OA=ADJ-013. In deze studie evalueren we hoe het menselijk lichaam reageert op de gelijktijdige toediening van een nieuw RSV-vaccin en een COVID-19-vaccin dat reeds op de markt is.

• Voor wie: Gezonde vrijwilligers van 50 jaar of ouder die in het verleden ten minste één COVID-19-vaccin hebben ontvangen

• Start: Juni / juli 2024

• Duur: 6 tot 7 maanden

• Studiebezoeken: 2 of 3 bezoeken aan het studiecentrum en 1 opvolggesprek via de telefoon

• Compensatie: Vaste vergoeding per studiebezoek voor je tijd en reiskosten

Doel van het onderzoek

Het respiratoir syncytieel virus (RSV) is een seizoensgebonden virus dat ernstige infecties van de lagere luchtwegen kan veroorzaken bij oudere volwassenen en volwassenen met chronische medische aandoeningen. Een aanzienlijk aantal ouderen met griepachtige symptomen heeft een bevestigde RSV-infectie en velen van hen moeten zelfs in het ziekenhuis worden opgenomen.

Hoewel de seizoensgebondenheid van COVID-19 nog moet worden bepaald, toonde de analyse van ernstige COVID-19-gevallen sinds het begin van de pandemie aan dat de ziekte een grotere impact had tijdens het tijdsbestek dat overeenkomt met de conventionele griep- en RSV-seizoenen, wat betekent dat zowel de RSV- als de COVID-19-vaccins op hetzelfde moment voor dezelfde personen zijn geïndiceerd. Daarom is de evaluatie van de gelijktijdige toediening van beide vaccins van groot belang.

Praktische uitvoering van het onderzoek

Om het effect van gelijktijdige toediening te evalueren, worden alle deelnemers verdeeld in twee groepen: de eerste groep ontvangt beide vaccins op hetzelfde moment, terwijl de tweede groep ze met een interval van ongeveer 30 dagen krijgt. De toewijzing aan de groepen gebeurt volledig willekeurig door een geautomatiseerd systeem.

Wanneer je wordt uitgenodigd om deel te nemen, word je tijdens het eerste bezoek gescreend voor deelname. Er zijn veel factoren die bijdragen aan deze beslissing, die de onderzoeksarts samen met je zal bekijken. Als je in aanmerking komt, nemen we een klein bloedmonster af en dienen we het eerste vaccin toe. Afhankelijk van de groep waarin je bent ingedeeld, krijg je meteen je tweede vaccin of moet je 30 dagen later terugkomen om het tweede te ontvangen.

Ongeveer 30 dagen na jouw laatste dosis vragen we je nog een keer terug te komen om mogelijke bijwerkingen te bekijken en een laatste bloedmonster te nemen.

Tot slot nemen we ongeveer 6 maanden na je laatste vaccinatie nog een keer telefonisch contact met je op om de effecten van de vaccinatie op te volgen.

Wie kan deelnemen?

Je kan MOGELIJK deelnemen aan deze studie als:

• je minstens 50 jaar oud bent;

• in goede gezondheid verkeert;

• in het verleden ten minste één COVID-19-vaccin hebt gehad.

Compensatie

Om je te compenseren voor je tijd, eventuele kosten die je maakt om deel te nemen aan het onderzoek en eventuele andere ongemakken die je ondervindt, ontvang je een vaste vergoeding per studiebezoek.

Als je beslist om deel te nemen aan het onderzoek, moedigen we aan dat je het hele onderzoek afmaakt. Je kan je echter op elk moment terugtrekken uit het onderzoek.

Team

• Hoofdonderzoeker: Prof. dr. Laurens Liesenborghs (MD, PhD)