Ga naar hoofdinhoud

Biedt een combinatie van de griepprik en het coronavaccin genoeg bescherming?

Het Instituut voor Tropische Geneeskunde zoekt 100 65-plussers voor vaccinatiestudie

07-10-21

Afbeelding 1/1

100 vrijwilligers gezocht

Het Instituut voor Tropische Geneeskunde (ITG) voert een nieuwe vaccinatiestudie uit. Hierbij beoordelen de onderzoekers bij de veiligheid en de reactie van het afweersysteem bij volwassenen van 65 jaar of ouder, als een COVID-19-vaccin en een griepvaccin tegelijk toegediend worden.

Het ITG zoekt voor deze studie 100 gezonde volwassenen van 65 jaar of ouder, die minstens 6 maanden geleden volledig gevaccineerd zijn tegen COVID-19 (Janssen/Pfizer-BioNTech/AstraZeneca/Moderna) of nog geen COVID-19-vaccin ontvingen.

De gebruikte vaccins zijn goedgekeurd en worden gebruikt bij de nationale vaccinatiecampagne in België. Het gaat om het Janssen COVID-19-vaccin (Ad26.COV2.S) en twee griepsvaccins (Afluria Quadrivalent en Fluzone HD Quadrivalent).

Registreer je als kandidaat.

Waarom deze studie?

Artsen en wetenschappers willen de werking van het COVID-19-vaccin en het griepvaccin vergelijken wanneer ze samen worden toegediend, ten opzichte van wanneer ze alleen worden toegediend. Met andere woorden: Hoe goed ben je beschermd tegen zowel COVID-19 als tegen de griep, als het COVID-19-vaccin samen wordt toegediend met het griepvaccin?

Mag ik deelnemen?

  • Je bent minstens 6 maanden voor het begin van de studie volledig gevaccineerd tegen COVID-19 met een goedgekeurd vaccin (Janssen/Pfizer-BioNTech/AstraZeneca/Moderna). Of je hebt nog geen COVID-19-vaccin ontvangen.
  • Je hebt een goede algemene gezondheid. Als je een chronische aandoening hebt, is die stabiel en goed gecontroleerd.
  • Je neemt momenteel niet deel aan een andere klinische studie.

Hoe verloopt de studie?

1. Screening

We controleren tijdens het screeningsbezoek of je aan de voorwaarden voldoet om aan deze studie deel te nemen.

2. Vaccinatie

De vaccinatieperiode duurt ongeveer twee maanden. Op dag 1 krijg je de eerste twee injecties. Waarvan een griepvaccin met een COVID-19-vaccin of een placebo. De volgende injectie is op dag 29. Dan krijg je een COVID-19-vaccin of een placebo, afhankelijk van de groep waar je in zit.

  • Tijdens de visites is er ook een lichamelijk onderzoek en een bloedafname.
  • Een week na elke vaccinatiedag bellen we je om je klachten na te vragen.
  • 28 dagen na de tweede vaccinatiedag is er een studiebezoek met lichamelijk onderzoek en bloedafname.
  • Tijdens de volledige vaccinatieperiode houd je een symptoomdagboek bij via een app.

3. Opvolging

  • 90 dagen na de laatste vaccinatie bellen we je opnieuw om jouw klachten na te vragen.
  • 6 maanden na de laatste vaccinatie is het laatste studiebezoek met lichamelijk onderzoek en bloedafname.

De studiegroepen

Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van de vier studiegroepen.

 

 dag 1

 dag 29

 groep 1

 standaarddosis griepvaccin + COVID-19-vaccin

 placebo

 groep 2

 standaarddosis griepvaccin
 + placebo

 COVID-19-vaccin

 groep 3

 hoge dosis griepvaccin
 + COVID-19-vaccin

 placebo

 groep 4 

 hoge dosis griepvaccin
 + placebo

 COVID-19- vaccin

 

Visiteschema

De studiebezoeken gaan steeds door op weekdagen tussen 9.00 en 15.00 uur.

 periode

 visite

 dag/week

 procedures

 screening

 studievisite 1*

 dag 0

 lichamelijk onderzoek + bloedafname

 vaccinatie

 studievisite 2*

 dag 1

 vaccinaties (griepvaccin + COVID-19-vaccin of   placebo)
 lichamelijk onderzoek + bloedafname

 telefonisch contact

 dag 8

 

 studievisite 3

 dag 29

 vaccinaties (griepvaccin + COVID-19-vaccin of   placebo)
 lichamelijk onderzoek + bloedafname

 telefonisch contact

 dag 36

 

 studievisite 4

 dag 57

 lichamelijk onderzoek + bloedafname

 opvolging

 telefonisch contact

 week 16

 

 studievisite 5

 week 28

 lichamelijk onderzoek + bloedafname

Studievisites 1 en 2 kunnen op dezelfde dag gebeuren.

Vergoeding

Je wordt voor deelname aan de studie vergoed. Deze dient om de kosten verbonden aan de deelname te dekken (verplaatsingsonkosten, tijd en inzet). Voor elk bezoek aan het studiecentrum ontvang je €125 en voor elk telefonisch contact €30.

Interesse?

  • Je voldoet aan de belangrijkste voorwaarde?
  • Je bent beschikbaar op de geplande momenten?

Registreer je dan als kandidaat.

Twijfel je of je in aanmerking komt? Heb je bijkomende vragen? Mail naar studies@itg.be of bel 03 345 56 70.

Deze studie werd goedgekeurd door een onafhankelijk centraal Ethisch Comité.

Meer nieuws over

PUBLIC HEALTH     BUITEN LAND